• <optgroup id="amig0"><optgroup id="amig0"></optgroup></optgroup>
    <optgroup id="amig0"></optgroup>
    <dd id="amig0"></dd>
  • <xmp id="amig0">
    <xmp id="amig0">
    <xmp id="amig0">
    <xmp id="amig0"><optgroup id="amig0"></optgroup>
    <xmp id="amig0"><nav id="amig0"></nav><nav id="amig0"><optgroup id="amig0"></optgroup></nav>
    網站地圖
    熱搜關鍵詞:CE認證青島CE認證機械CE認證山東CE認證歐盟Emark認證歐盟CE認證ROHS 檢測美國FCC認證
    新聞資訊
    當前位置:首頁 > 新聞資訊 > 新聞熱點 > 口罩CE認證應急市場預案
    口罩CE認證應急市場預案
    青島歐科標準技術有限公司   發布時間:2020/3/24

     一、實施依據
    歐盟委員會于2020年3月13日發表關于COVID-19威脅下的符合性評定和市場監督程序的建議(EU Commission Recommendation (EU) 2020/403)(以下簡稱“建議”)。
    原文鏈接:https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_20_481

    建議表示,為應對歐盟疫情爆發期間的個人防護用品以及醫療器械的短缺問題,歐盟委員會可接受短期內符合性評定的授權克減操作,前提是要確保產品達到足夠的健康和安全水平(PPE REGULATION (EU) 2016/425ANNEX II) 。該建議重申了各種個人防護用品和醫療設備歸屬的法規和指令,制造商應依據相應的法規和指令,申請執行適用的符合性評定程序,證明其產品符合基本健康和安全要求,才能將個人防護用品和醫療器械貼附CE標識投放歐盟市場。

     

    二、核心精神
    1、歐盟各成員國主管當局、市場監督及公告機構應竭盡全力放行物資。
    2、制造商在與歐盟授權PPE認證公告機構確認合作關系,啟動正確的CE認證工作后,獲得該認證公告機構出具的證明后,可即刻向歐盟市場提供防疫物資。
    3、WHO對于同類產品的要求可視為等同于相關歐盟標準的要求。公告機構可以此為依據(快速)通過符合性評定程序并放行證書。
    4、公告機構臨時放行證書應及時在認證主管部門報備。

     

    三、采取的應對
    為了響應歐盟建議,盡快援助歐盟抗疫工作,解決目前中國企業因沒有口罩CE認證所面臨的出口困局,我們為企業做出CE認證應急預案!旨符合在合規的情況下幫助中國企業盡快完成合格評定程序,將產品銷往歐盟。

     

     

    市場傳言:無需CE認證,歐盟開啟產品綠色通道?
    解讀:成員國主管當局可在疫情期間評估和集中采購沒有CE標記的產品,該產品僅可以提供給醫療工作者使用,不能在市場上流通銷售。
    如果企業產品不是政府集中采購,旨在市場上流通銷售,則不屬于上述特殊條件,仍需申請CE認證。

    上一篇:已經是第一篇了
    青柠视频在线播放_三上悠亚在线观看_19禁大尺度电影在线观看_噜噜色噜噜巴网中文网_扒开内裤边吃奶动态图_被吊起来用道具玩弄